Siguranța pacientului

1. Farmacovigilenta și Siguranța Pacientului

Farmacovigilenta joacă un rol esențial pentru utilizarea sigură și eficientă a medicamentelor.

Motivul pentru care monitorizarea continuă și raportarea promptă a evenimentelor adverse sunt atât de importante este simplu: ele constituie pilonii pe care se construiește un sistem robust de siguranță a medicamentelor. Fiecare eveniment advers reportat contribuie la o înțelegere mai completă a profilului de siguranță al unui medicament, permițând identificarea unor riscuri noi sau a unor tendințe care completeaza informatiile obtinute prin studii clinice controlate.

Raportarea spontană joacă un rol fundamental în acest proces. Aceasta implică semnalarea voluntară a oricărui eveniment advers suspectat de către pacienți, medici, farmaciști sau alți profesioniști din domeniul sănătății. 

Participarea noastră, a tuturor, este esențială, că cetățeni, pacienți sau profesioniști din domeniul sănătății.

Inregistram toate evenimentele adverse pentru a putea monitoriza continuu siguranța medicamentelor noastre.

Ce este un eveniment advers?

Un eveniment advers este un raspuns nociv si neintentionat, apărut după administrarea unui medicament.

Un eveniment advers poate fi:

• Orice semn neplăcut și neintenționat

• Simptom sau boala asociate temporar cu utilizarea unui produs medicamentos, indiferent dacă sunt sau nu în relație de cauzalitate cu respectivul produs medicamentos

2. Care este rolul Roche în farmacovigilenta?

Siguranta pacientilor este o prioritate absoluta pentru Roche.

Medicamentele Roche au un profil beneficiu-risc bine caracterizat, construit pe baza informațiilor disponibile privind siguranța și eficacitatea. 

Roche deține un sistem global solid care permite monitorizarea continuă a siguranței unui medicament pe tot parcursul ciclului său de viață, prin colectarea, procesarea, evaluarea și raportarea informațiilor despre siguranță și eficacitate. 

Evaluarea și gestionarea constantă a riscurilor asociate medicamentelor Roche sunt esențiale pentru asigurarea siguranței pacienților. Este prioritatea noastră să ne asigurăm că beneficiile terapeutice ale medicamentelor noastre depășesc riscurile acestora.

3. Cum se raporteaza un eveniment advers?

Dacă manifestați orice eveniment advers la un medicament de uz uman, adresati-va medicului dumneavoastra curant, farmacistului sau asistentei medicale.

* Medicul curant poate fi medicul dumneavoastră de familie sau un medic specialist care vă urmărește starea de sănătate

Pentru a îmbunătăți siguranța medicamentelor noastre, vă încurajăm să raportați orice evenimente adverse pe care le-ați experimentat.

Puteți raporta un posibil eveniment advers legat de un produs Roche prin completarea formularului pentru raportare.

De asemenea, puteti raporta un eveniment advers si la [email protected] sau direct către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania la https://www.anm.ro/; https://www.anm.ro/medicamente-de-uz-uman/farmacovigilenta/alte-modalitati-de-raportare-a-reactiilor-adverse/