Roche Romania

 

Din pozitia sa de lider mondial in diagnosticul in vitro, Roche va pune la dispozitie o gama larga de instrumente rapide si fiabile, precum si testele necesare pentru screening si diagnostic de laborator in domeniul virusologiei.

 

Platforme de testare

Sistemele COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® sunt primele automate bazate pe PCR in timp real pentru testarea HIV-1, HCV si HBV. O asemenea platforma complexa este alcatuita din instrumentul COBAS® AmpliPrep (CAP), in combinatie fie cu analizorul COBAS® TaqMan® 48 (CTM48), fie cu COBAS® TaqMan® (CTM), precum si programul AMPLILINK (ultima versiune, 3.3.1). Un sistem CAP/CTM poate contine si modulul de transfer DSS. Sistemul CAP/CTM este destinat laboratoarelor de diagnostic clinic interesate de automatizare, solutie completa de testare pentru diagnostic molecular, sau care au nevoie de un singur sistem, atat pentru testele IVD (diagnostic in vitro), cat si pentru alte aplicatii de cercetare.

Utility Channel (UC)  

Aceasta caracteristica asigura deschiderea arhitecturii platformei (hardware si software), in vederea executarii atat a aplicatiilor de diagnostic in vitro (IVD), cat si a aplicatiilor concepute in laborator (cum sunt cele de cercetare), adaugand flexibilitate meniului de lucru, fara a face rabat la calitate. UC se foloseste impreuna cu trusa de izolare a acizilor nucleici totali TNAI, fisierul cu parametrii de testare corespunzator (TDF) si un program aditional de analiza a datelor experimentale (Utility Channel Data Analysis Software sau UCDAS).

Trusa Total Nucleic Acid Isolation (TNAI)

• Izolarea acizilor nucleici de mare puritate din ser sau plasma
• Volumele introduse in lucru sunt variabile, de la 50 μL la 850 μL
• In casetele de reactivi se pot introduce controale interne sau standarde pentru cuantificare
• Volumul de proba rezultat in urma extractiei este de 75 μL
• Probele astfel pregatite sunt potrivite pentru amplificarea cu orice sistem PCR.

Va rugam sa va adresati reprezentantilor Roche pentru informatii detaliate asupra acestei optiuni de lucru.

Configuratii platforme

CAP: pregatirea automata a probelor, ce include extractia acizilor nucleici si asamblarea reactiei de amplificare

CTM48: amplificarea si detectia in timp real a probelor pregatite manual

CAP/CTM: prepararea probelor, amplificarea in timp real si detectia automata; cu DSS aveti la dispozitie o platforma complet neasistata de operator, cu capacitate “sample in/results out” (proba intrata – rezultat iesit).

Toate platformele sunt asistate de programul AMPLILINK (sistem de operare Windows). Meniurile si butoanele se acceseaza in maniera standard, cu mouse sau tastatura, ca pentru orice aplicatie Windows. AMPLILINK are sapte functii majore, accesibile prin butoane pe bara de aplicatii:

Messages	Afiseaza mesajele de sistem, noi si confirmate, precum si auditul de sistem
Overview	Contine afisajul grafic al sistemului complet (computerul impreuna cu toate instrumentele si    analizoarele conectate la acesta), inventarul casetelor de reactivi si statutul testelor si al bazei de date
Systems	Afiseaza statutul instrumentului si al rundei de testare, evenimentele din jurnal, activitatile de service. Porneste sau opreste runda de lucru
Orders	Permite crearea comenzilor de testare a probelor si controalelor, asocierea unei comenzi cu un lot de preparare sau detectie a probelor testate
Results	Permite revizuirea si acceptarea/respingerea rezultatelor obtinute la testare
Configuration	Permite modificarea configuratiei programelor AMPLILINK si respectiv Windows
Memo Pad	Afiseaza notitele lasate de alti operatori (publice) sau pe cele personale

 

Programul AMPLILINK poate asista instrumentul COBAS® AmpliPrep, analizoarele COBAS® TaqMan® si COBAS® TaqMan® 48, precum si sistemele integrate CAP/CTM. Datele afisate in ferestrele fiecarei functii majore descrise anterior combina informatii provenite de la toate instrumentele conectate. Datele afisate in fereastra de sistem (Systems) se refera la un singur instrument selectat. Cateva informatii suplimentare sunt disponibile aici.

In completarea platformelor automate de testare virusologica, Roche a lansat recent sistemul preanalitic cobas p 630, menit sa elimine munca laborioasa de pregatire a probelor in vederea incarcarii la bordul platformelor, dar si a riscurilor asociate intervetiilor manuale in procesul testarii. Pentru descrierea noului sistem analitic, intrati aici.

Caracteristica	Beneficiu
Reactivi gata de utilizare	Reducerea duratei de timp necesara pregatirii rundei de testare
Pana la 4 teste diferite si 72 de probe simultan la bord	Cresterea productivitatii si a flexibilitatii
Incarcare continua cu probe	Cresterea productivitatii si adaptarea fluxului de lucru din laborator
Eprubetele cu probe sunt inchise Pipetarea in eprubetele de PCR (K-tube) este directa Pipetarea probelor si a tamponului de spalare se face cu varfuri de unica folosinta Toti reactivii sunt pipetati cu ace de pipetare spalate in statii de spalare separate	Reducerea riscului contaminarii
PCR in timp real	Domeniu dinamic extins Reducerea duratei de testare de la 6 la 2-3 ore (exclusiv timpul de preparare a probelor)
Standard de cuantificare (QS) integrat	Nu sunt necesare curbe de etalonare externe Permite controlul procesului intern, de la prepararea probei si pe parcursul tuturor etapelor de detectie
Docking station (DSS, modul de transfer) pentru transferul automat al K-tubes din instrumentul CAP la analizorul CTM	Comoditatea testarii neasistate Capacitate crescuta de testare
Software de ultima generatie, AMPLILINK v3.3.1	Permite configurarea sistemului in multiple moduri Asigura integrarea in LIS Interfata intuitiva si prietenoasa
Trasabilitatea reactivilor	Optimizarea consumului de reactivi Aceeasi caseta poate fi folosita in mai multe runde de testare Monitorizarea stabilitatii reactivilor de la deschiderea trusei, la bordul instrumentului, precum si a datei de expirare generala (de lot)
Trasabilitatea probelor pe tot parcursul testarii	Integritatea rezultatelor
Sistem de protectie a validitatii rezultatelor	Protectie pentru respectarea validitatii reactivilor (toate cele trei termene de validitate, si anume, expirarea trusei, stabilitatea la bord si termenul maxim admis de la prima utilizare)

 

Truse de diagnostic

Gama de truse aferente platformelor de testare prezentate este astfel conceputa incat sa se poata efectua determinari cantitative oricare ar fi configuratia platformei din laborator: platforma complet automata de testare de tip "sample in/results out" (“proba intrata-rezultat iesit”) ce elimina interventiile manuale dintre etapele de testare, imbunatatind eficienta intregului proces, cu pastrarea integritatii rezultatelor, sau optiuni de configurare, in vederea personalizarii adaptate la cerintele de testare variabile din diferite laboratoare.

Roche va ofera truse de PCR in timp real pentru detectia si cuantificarea HIV-1, HBV si HCV, atat in sistem complet automat (extractie, amplificare, detectie), cat si cu extractie manuala folosind sistemul High Pure (HPS):

• COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-1 Test, v2.0
• COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HBV Test, v2.0
• COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HCV Test
• COBAS® TaqMan® HIV-1 cu extractie manuala, folosind sistemul High Pure, HIV1-HPS.
  NOTA IMPORTANTA: Testul COBAS® TaqMan® HIV-1 cu extractie manuala, folosind sistemul High Pure (cod 03501752190) va fi inlocuit cu versiunea a doua a testului, COBAS® TaqMan® HIV-1 Test v2.0, cu extractie manuala, folosind sistemul High Pure (acelasi), a carui lansare va avea loc in decembrie 2010. Clientii actuali vizati de aceasta tranzitie for primi o nota informativa in cel mai scurt timp.
• COBAS® TaqMan® HBV cu extractie manuala, folosind sistemul High Pure System, HBV-HPS
• COBAS® TaqMan® Test HCV cu extractie manuala, folosind sistemul High Pure System, HCV-HPS

Trusele Roche asigura optimizarea tratamentului pacientilor, prin testare automata eficienta si masurarea standardizata a incarcarii virale, avand domenii dinamice clinic semnificative si limite inferioare de cuantificare asigurate la 20 UI/ml.