Roche Romania

 

Roche Molecular Diagnostics furnizeaza la scara mondiala teste de diagnostic si triaj pentru bancile de sange, pentru cresterea sigurantei produselor din sange, diagnosticul bolilor, monitorizarea raspunsului la terapie si identificarea factorilor genetici utili in stabilirea tratamentului.

Platforma de testare:cobas s 201

Controlat printr-un singur server, sistemul cobas s 201 permite stabilirea si modificarea configuratiilor de sistem, pentru a intruni cerintele de lucru cu minime interventii. Sistemul cobas s 201 monitorizeaza probele, reactivii, consumabilele si procesul de testare, de la inceput si pana la sfarsit. Server-ul si programul PDM asigura functionarea neintrerupta, auditul complet, securitatea datelor, avand multiple optiuni ale functiilor de cautare si raportare. Sistemul cobas s 201 poate fi configurat in mai multe moduri, in functie de marimea dorita pentru (comasat) de probe (1, 6, 24, 48 sau 96 de probe), testul dorit (TaqScreen MPX), cerintele de capacitate de testare, programul de lucru (1-3 schimburi), spatiul disponibil si cerintele pentru fisiere de rezerva. Nu sunt necesare amenajari speciale in laborator.

Caracteristici

• cobas s 201 incorporeaza tehnologia PCR in timp real, pentru incredere si eficienta
• Sistemul este modular, fiabil si robust, cu backup integrat
• Suporta atat testarea pool-urilor (comasate) de diferite marimi, cat si testarea individuala a donarilor
• Are capacitate simultana de alcatuire de pool-uri pentru testari multiple
• Permite determinari multiplex cu primeri si sonde specifice de HIV-2 si HIV-1 grup O
• Permite configurarea placilor de arhivare pentru depozitarea probelor
• Sistemul este sustinut de service de clasa mondiala si suport local calificat
• Prevazut cu managementul datelor (PDM)
 

Beneficii

• Pregatirea probelor este simpla, iar capacitatea de incarcare este mare
  Sistemul cobas s 201 executa in mod automat intreg procesul de screening al probelor de sange prin PCR in timp real, incluzand alcatuirea automata a cu instrumentul Hamilton® STAR.
• Integritatea rezultatelor este asigurata
  Dupa incarcarea completa a probelor, formatul in eprubete inchise nu mai necesita interventia operatorului, reducand riscul contaminarii probelor si optimizand fluxul de prelucrare.
• Procedeul este alert, rezultatele rapide, capacitatea de prelucrare crescuta
  PCR in timp real permite amplificarea si detectia ARN si ADN in cateva ore.

Teste: cobas® TaqScreen MPX

Testul marcat CE-IVD 9/2007 v2 este un test in vitro calitativ pentru detectia directa in plasma umana a ARN HIV-1 (Virusul Imunodeficientei Umane Tip 1) Grup M, ARN HIV-1 Grup O, ARN HIV-2 (Virusul Imunodeficientei Umane Tip 2), ARN HCV (Virusul Hepatitei C) si ADN HBV (Virusul Hepatitei B). Testul este conceput ca unul de triaj al donatorilor in vederea detectiei HIV-1 Grup M, HIV-1 Grup O, HIV-2, ARN HCV si ADN HBV in probe de plasma de la donatori individuali, incluzand donatorii de sange integral, componentele de sange si alti donatori activi. Testul este conceput si pentru triajul individual al donatorilor de organe si tesuturi, daca probele sunt recoltate atunci cand inima inca bate. Plasma fiecarui donator poate fi investigata ca proba individuala. Donarile de sange integral si componente ale sangelui pot fi testate individual sau in constituite din alicote egale din fiecare proba originala.

cobas® TaqScreen MPX poate fi folosit si la testarea probelor recoltate de la cadavre, cu singura deosebire ca dilutia probelor se efectueaza intr-un diluant dedicat.

Testul nu este unul de diagnostic. cobas® TaqScreen MPX ridica testarea acizilor nucleici (NAT) la un standard inalt de sensibilitate si specificitate de depistare a cinci tinte importante pentru securitatea transfuzionala. Semnificatia clinica dovedita de acest test reduce perioada de fereastra comparativ cu serologia conventionala.

Reactivii sunt prezentati in casete gata de utilizare. Detectia semnalului are loc in doua canale separate, permitand monitorizarea simultana a tintei virale si prelucrarea controlului intern pe parcursul reactiei PCR in timp real, astfel asigurand integritatea rezultatului. Un numar de peste 72.000 de testari efectuate cu cobas® TaqScreen MPX au demonstrat o specificitate clinica de 99,98% cu interval de incredere de 95%.

Testul rulat pe sistemul cobas s 201 se bazeaza pe patru procese majore:

(1) Pooling automat de probe si controlul pipetarii folosind sistemul automat HAMILTON Microlab® STAR/STARlet IVD Pipettor. Pentru o sumara prezentare a dispozitivului de pipetare automata intrati aici;

(2) Extractia automata si pregatirea probelor pentru amplificare, cu instrumentul COBAS® AmpliPrep;

(3) Amplificarea acizilor nucleici si detectia automata, in timp real, a produsilor PCR, folosind analizorul COBAS® TaqMan®;

(4) Managementul automat de date cu programul Pooling and Data Management (PDM).

Sistemul cobas s 201 analizeaza pool-urile reactive, eliberand rezultate pentru fiecare componenta a unui pool. Sistemul este conceput pentru prelucrarea probelor in loturi. Un lot de probe se defineste ca o colectie de probe si controale ce sunt pipetate, extrase, amplificate si detectate impreuna. La terminarea pipetarii unui lot de probe cu HAMILTON Microlab® STAR/STARlet IVD Pipettor, stativul cu probe este transferat integral in instrumentul COBAS® AmpliPrep pentru etapa urmatoare de prelucrare.